ASTRAZENECA S.P.A.
Sede legale: Palazzo Volta - via F. Sforza - 20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 00735390155

(GU Parte Seconda n.34 del 21-3-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinale: RATACAND 
  Confezioni e numero A.I.C.: compresse da 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32  mg.
Tutte le confezioni. A.I.C.: 033577/M 
  Codice pratica C1A/2013/93 depositata in data 18 Gennaio 2013. 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.   UK/H/0197/002-005/IA/093
conclusasi in data 11 Febbraio 2013. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazione Tipo IA A.7 Soppressione di un sito di confezionamento e
rilascio  dei  lotti  del   prodotto   finito:   AstraZeneca   AB   -
Mariehemsvägen 8 - SE - 906 54 - Umea - Sweden. 
  Specialita' Medicinale: RATACAND PLUS 
  Confezioni e numero AIC: 8 mg/12,5 mg; 16 mg/12,5 mg; 
  32 mg/12,5 mg; 32 mg/25 mg. 
  Tutte le confezioni. A.I.C. n. 034186/M 
  Codice pratica C1A/2013/92 depositata in data 18 Gennaio 2013. 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.   SE/H/0162/001-004/IA/083
conclusasi in data 20 Febbraio 2013. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazione Tipo IA A.7 Soppressione di un sito di confezionamento e
rilascio  dei  lotti  del   prodotto   finito:   AstraZeneca   AB   -
Mariehemsvägen 8 - SE - 906 54 - Umea - Sweden. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: 21 Giugno 2012. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
T13ADD3260
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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