Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 

  Titolare:  Abbott  S.r.l.,  S.R.  148  Pontina  km  52  snc,  04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Codice pratica: N1B/2013/194 
  Medicinale: RYTMOBETA 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
n. 029528 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping di due variazioni Tipo IB unforseen  n.  A.5.z)  Cambio  del
nome dei seguenti siti di produzione del prodotto finito: da  "Abbott
GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany" ad  "AbbVie
Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany"
(sito  responsabile  della  produzione,  confezionamento  primario  e
secondario, controllo e rilascio); e  da  "Abbott  S.r.l.,  S.R.  148
Pontina km 52 snc, 04011  Campoverde  di  Aprilia  (LT)"  ad  "AbbVie
S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT)"
(sito responsabile del confezionamento secondario e rilascio). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Maria Tommasi 

 
T13ADD3592