Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
             di una specialita' medicinale per uso umano 
 
 
   Modifica apportata ai sensi della determina AIFA 25 agosto 2011 
 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinale:  METOTREXATO  HOSPIRA  nelle  confezioni  e
numeri  di  AIC:  028493,  tutte  le  presentazioni.  Codice  pratica
N1A/2013/256.  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)
1234/2008: Tipo IA, B.II.d.1.c). Aggiornamento delle  specifiche  del
prodotto finito: aggiunta della specifica "Identification UV"  e  del
relativo metodo di analisi, conforme alla British Pharmacopoeia. Data
di implementazione: 21/01/2013. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                     Direttore affari regolatori 
                       dott. Immacolata Giusti 

 
T13ADD3602