Modifica secondaria di un'AIC di una specialita' medicinale  per  uso
umano (Modifica apportata ai  sensi  del  D.  Leg.vo  n.  219/2006  e
                               s.m.i.) 
 

  Titolare AIC: Kowa Pharmaceutical Europe Co. Ltd. 
  Specialita' medicinale: LIVAZO 
  Confezioni e numeri di AIC: 1 mg, 2 mg e 4 mg  compresse  rivestite
con film - AIC n. 040363/M (in tutte le confezioni registrate) 
  Specialita' medicinale: ALIPZA 
  Confezioni e numeri di AIC: 1 mg, 2 mg e 4 mg  compresse  rivestite
con film - AIC n. 040322/M (in tutte le confezioni registrate) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE: 
  Codice pratica: C1A/2012/2246 
  MRP n. UK/H/xxxx/IA/174/G (including  UK/H/1555/01-03/IA/015/G  and
UK/H/1556/01-03/IA/014/G). 
  Grouping of variations: 
  Var. Type IAIN C.1.z:  To  register  the  replacement  of  Detailed
Description  of  Pharmacovigilance  Systems  with   Pharmacovigilance
System Summary in line with the new Pharmacovigilaance legislation. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

          Per conto di Kowa Pharmaceutical Europe Co. Ltd. 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
T13ADD3611