Modifica secondaria di un'AIC di una specialita' medicinale  per  uso
     umano apportate ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: RECORDATI S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' Medicinale: ISOCEF 36 mg/ml granulato  per  sospensione
orale 
  Confezioni e numeri di AIC: flacone, AIC n. 027850104 
  Modifica apportata in accordo al regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice pratica: N1B/2013/146 
  Var. di tipo IB B.II.a.3 b) 6: Replacement of  a  single  excipient
with a comparable excipient with the same functional  characteristics
and at a similar level (Modifica della denominazione di un eccipiente
da silice colloidale anidra a biossido di silicio). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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