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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'AIC di una specialita' medicinale per uso umano apportate ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. Titolare: RECORDATI S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. Specialita' Medicinale: ISOCEF 36 mg/ml granulato per sospensione orale Confezioni e numeri di AIC: flacone, AIC n. 027850104 Modifica apportata in accordo al regolamento 1234/2008/CE. Codice pratica: N1B/2013/146 Var. di tipo IB B.II.a.3 b) 6: Replacement of a single excipient with a comparable excipient with the same functional characteristics and at a similar level (Modifica della denominazione di un eccipiente da silice colloidale anidra a biossido di silicio). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi T13ADD3613