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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. Titolare: Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein, Germania; Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Via Lorenzini 8, 20139 Milano. Specialita' medicinale: PRADIF Confezioni e numeri A.I.C.: "0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato" Confezione da 20 capsule - A.I.C. n. 030106013/M Confezione da 30 capsule - A.I.C. n. 030106025/M "0,4 mg compresse a rilascio prolungato rivestite con film" Numeri di A.I.C. non disponibili Codice pratica: C1A/2013/112 Procedura di mutuo riconoscimento n.: NL/H/xxxx/IA/210/G relativa alle variazioni NL/H/106/001/IA/044/G e NL/H/555/001/IA/018/G. Modifica apportata: variazione di tipo IAin n. A.5.a - Modifica dell'indirizzo del fabbricante responsabile del rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore M. Cencioni Il procuratore p.v. G. Maffione T13ADD3616