ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.36 del 26-3-2013)

 
Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: ZOE 
  Confezioni e numeri A.I.C.:  75  microgrammi/20  microgrammi  ;  75
microgrammi/30 microgrammi - tutte le confezioni autorizzate - AIC n.
039790/M 
  Codice     Pratica:     C1A/2012/2448      -      Procedura      n.
DK/H/1258/001-002/IAIN/008 
  Variazione di tipo  IAIN  n.  A.1  :  Modifica  dell'indirizzo  del
titolare dell'autorizzazione all'immisione in commercio nel  RMS  da:
Stragen Nordic A/S - Hesselvej  41,  Ganlose  -  DK-3660  Stenlose  -
Danimarca a: Stragen Nordic A/S Helsingorsgade 8C - DK-3400  Hillerod
- Danimarca. 
  Codice     Pratica:     C1B/2012/2776      -      Procedura      n.
DK/H/1258/001-002/IB/009 
  Variazione di tipo IB n A.2: Modifica  del  nome  di  fantasia  del
prodotto medicinale da: Zoe a: Sofidette. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T13ADD3625
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.