Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/xxxx/IA/215/G 
  Specialita' medicinali: REMERON, NUVARING, TIENAM 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: C1A/2013/104 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del  seguente  grouping  di  variazioni  di  tipo  IAIN-
tipologia: C.I.z Introduzione del  "Pharmacovigilance  System  Master
File" (PSMF) inserendo nel modulo 1.8.1 del dossier il riassunto  del
sistema di farmacovigilanza versione 2. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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