Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  A.  Menarini  Industrie  Farmaceutiche  Riunite   s.r.l.
Specialita' Medicinale: ACEDIUR. Confezioni e numeri  di  A.I.C.:  50
mg/15 mg compresse - 12 cpr AIC n. 025767029 e 50 mg/25 mg  compresse
- 12 cpr AIC n. 025767017. 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i: 
  Variazione Tipo IB B.II.a.3.z - Correzione della  denominazione  di
un eccipiente usato nella produzione del prodotto finito: da lattosio
anidro a lattosio monoidrato. Codice  pratica  N1B/2013/178  Data  di
approvazione: 24 marzo 2013. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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