ROCHE S.P.A.
Sede Legale: Milano, Piazza Durante n. 11
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.37 del 28-3-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE ) n. 1234/2008. 
 

  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
  ANEXATE "0,5mg/5ml soluzione  iniettabile  per  uso  endovenoso"  1
fiala 5ml (026749010); 
  "1mg/10ml soluzione iniettabile per uso endovenoso"  1  fiala  10ml
(026749034); 
  BI-EUGLUCON  M  "400mg+2,5mg  compresse  rivestite"  40   compresse
(028359014); 
  MADOPAR "100mg+25mg capsule rigide" 30 capsule (023142019); 
  "200mg+50mg   compresse   divisibili"   50   compresse   divisibili
(023142033); 
  "100mg+25mg  capsule  rigide  a  rilascio  prolungato"  30  capsule
(023142045); 
  "100mg+25mg  compresse  dispersibili"  30  compresse   dispersibili
(023142058). 
  Codice pratica: N1A/2013/45. 
  Grouping Variations: 
  tipo IAin nr.  B.II.b.1.a:  aggiunta  di  un  sito  di  imballaggio
secondario (Silvano Chiapparoli  Logistica  S.p.A.,  Livraga  (LO)  -
Italia). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  La  presente  variazione  puo'  assumersi  approvata   dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Antonio Pelaggi 

 
T13ADD3705
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.