Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
              sensi del Regolamento (CE ) n. 1234/2008. 
 

  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
  ROCALTROL "0,25 mcg capsule molli" - 30 capsule (024280012); 
  "0,50 mcg capsule molli" - 30 capsule (024280024). 
  Codice pratica: N1B/2013/117. 
  Grouping Variations: 
  2 variazioni di tipo IA nr. B.I.a.2 a) - B.I.b.1.b) e 2  variazioni
di tipo IB nr.B.I.b.2 a) -  B.I.d.1.b.3:  modifica  del  processo  di
produzione,  del  metodo  HPLC  autorizzato  e  delle  condizioni  di
conservazione del principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott. Antonio Pelaggi 

 
T13ADD3736