Comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Medicinale: GLIMEPIRIDE SANDOZ GMBH 1  mg,  2  mg,  3  mg  e  4  mg
compresse 
  Codice AIC: 038724/M - Confezioni  :  Tutte  -  Codice  Pratica  N°
C1B/2011/1306 
  N. e Tipologia variazione: DK/H/1163/001-004/IB/006, C.I.3.a 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Adeguamento di SPC e PIL al CSP a seguito della
procedura NL/H/PSUR/0034/001. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.5
e  4.8  del  Riassunto   delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dai  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  Medicinale: PIROXICAM SANDOZ GmbH 20mg/ml soluzione iniettabile per
uso intramuscolare. 
  Codice AIC: 033415035 - Codice pratica: N1B/2013/100 
  Tipologia di variazione: B.III.1.a.3 
  Modifica: introduzione del Certificato di Idoneita' alla Farmacopea
Europea  R1-CEP  2000-034-Rev05  da  parte  del  nuovo  fornitore  di
principio attivo piroxicam, Arch Pharmalabs Limited, in  sostituzione
del fornitore attualmente autorizzato con DMF AMSA. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
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