Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
     D.Lgs 219/2006 e s.m.i. e del regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Codice Pratica: C1B/2013/275 
  Medicinale: TRIAXIS 
  Codice confezioni: 039760018/M, 039760020/M, 039760032/M 
  Titolare: Sanofi Pasteur MSD S.p.A. - Via degli Aldobrandeschi  15,
00163 Roma 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/1933/001/IB/018 
  N° e Tipologia della variazione: IB - B.II.d.2.d) 
  Natura della variazione: Modifica del reference vaccine  utilizzato
in un test di potency condotto sul vaccino polivalente  (aggiunta  di
un fattore di correzione). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Marco Ercolani 

 
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