Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
     sensi del regolamento 1234/2008 Codice pratica C1A/2013/341 
 

  Specialita' Medicinale CLINIMIX 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  N9G15E (500 ml + 500 ml) 8 sacche A.I.C. n. 032167330/M 
  N9G15E (750 ml + 750 ml) 6 sacche A.I.C. n. 032167417/M 
  N9G15E (1000 ml + 1000 ml) 4 sacche A.I.C. n. 032167254/M 
  N9G20E (500 ml + 500 ml) 8 sacche A.I.C. n. 032167342/M 
  N9G20E (750 ml + 750 ml) 6 sacche A.I.C. n. 032167429/M 
  N9G20E (1000 ml + 1000 ml) 4 sacche A.I.C. n. 032167266/M 
  N12G20E (500 ml + 500 ml) 8 sacche A.I.C. n. 032167367/M 
  N12G20E (750 ml + 750 ml) 6 sacche A.I.C. n. 032167443/M 
  N12G20E (1000 ml + 1000 ml) 4 sacche A.I.C. n. 032167280/M 
  N14G30E (500 ml+500 ml) 8 sacche A.I.C. n. 032167381/M 
  N14G30E (750 ml+750 ml) 6 sacche A.I.C. n. 032167468/M 
  N14G30E (1000 ml+1000 ml) 4 sacche A.I.C. n. 032167328/M 
  N17G35E (500 ml+500 ml) 8 sacche A.I.C. n. 032167405/M 
  N17G35E (750 ml+750 ml) 6 sacche A.I.C. n. 032167482/M 
  N17G35E (1000 ml+1000 ml) 4 sacche A.I.C. n. 032167316/M 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento UK/H/0104/005-008/IA/024G 
  Variazione di Tipo IAIN B.III.1 a)1 Presentazione di un certificato
d'idoneita' alla Farmacopea Europea nuovo relativo  ad  un  principio
attivo da parte di un produttore gia' autorizzato. 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
per il principio attivo Sodio cloruro (produttore  Esco  France  SAS)
versione R0 CEP 2010-083-REV 00. 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
per il  principio  attivo  Calcio  cloruro  (produttore  Merck  KGaA)
versione R0 CEP 2007-356-REV 00. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
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