Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del  decreto  legislativo  29/12/2007,  n.  274  (Domanda  presentata
all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Qualita' dei  Prodotti:  6
                           febbraio 2013). 
 

  Titolare: Zambon Italia s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
  Specialita' medicinale: FLUIMUCIL 
  Confezioni e numero AIC: 
  5 g/25 ml soluzione endovescicale, 1 fiala 25 ml - AIC 020582084 
  5 g/25 ml soluzione endovescicale, 5 fiale 25 ml - AIC 020582096 
  600 mg/3 ml soluzione da nebulizzare, 5 fiale 3 ml - AIC 020582058 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  "Grouping  variation"  IB  C.I.7.a)  soppressione  di   una   forma
farmaceutica (n. 2 confezioni)  +  IB  C.I.7.b)  soppressione  di  un
dosaggio. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
T13ADD3818