Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.A. 
  Specialita' medicinale: 
    GLUCOBAY 50 mg A.I.C. n. 026851028; 
    GLUCOBAY 100 mg compresse n. 026851016. 
  Codice pratica n. N1B/2011/2054 
    Variazione IB C.I.3.a: Aggiornamento di SPC e PIL  a  seguito  di
conclusione della procedura di WS n. ES/H/PSUR/006/0001. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a  decorrere  dal  90°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD3696