Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del DL.vo  29/12/2007,  n.  274.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                    Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare: Valeas spa - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milano 
  Specialita' medicinale: NEODUPLAMOX 
  Confezione e N° AIC: 
  Bambini 400 mg/57 mg/5  ml  polvere  per  sospensione  orale-  flac
35-70-140 ml - AIC N. 026141 (200, 212, 224) 
  Codice    pratica:    C1B/2013/204    -     (Procedura     europea:
IT/H/0293/003/IB/004) Variazione tipo IB -  B.II.e.1.a.2  -  Modifica
dell'imballaggio  primario  del  prodotto  finito   a.   Composizione
qualitativa e  quantitativa.  2.  Forme  farmaceutiche  semisolide  e
liquide non sterili. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Virgilio Bernareggi 

 
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