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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m. e del regolamento n. 1234/2008/CE. Titolare: Daiichi Sankyo Italia S.p.A., via Paolo di Dono n. 73 - 00142 Roma. Medicinale: CONGESCOR - Confezioni: tutte - A.I.C. n. 034953. Variazione tipo IA B.II.d.2 - Modifica di una procedura di prova del prodotto finito - Modifica minore di una procedura approvata: Revisione e adattamento del calcolo del saggio e della purezza chimica (HPLC). Decorrenza della modifica 27 agosto 2012. Medicinale: LOMIR SRO - Confezioni: tutte - A.I.C. n. 027715. Variazioni tipo IA B.III.1.b.3: Presentazione di certificati EDQM TSE aggiornati, relativi all'eccipiente gelatina per il produttore Rousselot SAS: da: R1 CEP 2000-027 Rev 01 a: R1 CEP 2000-027 Rev 02 e da: R1 CEP 2000- 029 Rev 03 a: R1 CEP 2000-029 Rev 04. Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Per tutte le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia delle modifiche decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. L'amministratore delegato Antonino Reale TS13ADD3762