Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano), codice fiscale e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: GEFFER. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    24 bustine granulato effervescente - A.I.C. n. 023358068. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Pratica n. N1A/2013/242. 
  IA B.I.b.1.b: deposito dell'aggiornamento dell'AP del  DMF  per  il
principio  attivo  Metoclopramide   Hydrochloride   a   seguito   del
restringimento    della     specifica     per     l'impurezza     N,N
dietilenetilendiammina. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD3893