Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs.  29
             settembre 2007 e del regolamento 1234/2008 
 

  Titolare A.I.C.: Crucell Italy S.r.l. - Via Zambeletti, 25 -  20021
Baranzate (MI) 
  Specialita' medicinali, confezioni e numero  di  AIC:  INFLEXAL  V,
tutte le confezioni autorizzate,  AIC  033658;  ISIFLU  V,  tutte  le
confezioni autorizzate, AIC 034653. 
  Codice Pratica: C1A/2013/190. Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento:
IT/H/XXXX/IA/024/G. 
  Modifiche apportate: Grouping di variazioni: 
  - tipo IAIN  n.  A.5.a)  Modifica  dell'indirizzo  del  fabbricante
responsabile del rilascio dei lotti da: Crucell Spain S.A.  Carretera
de Irun, km 20,900 
  E-28700 San Sebastian de los Reyes, Madrid 
  A: Crucell Spain S.A. Carretera Nacional I, km 20,900 
  E-28700 San Sebastian de los Reyes, Madrid 
  -tipo IA n. A.5.b) Modifica del nome del fabbricante  del  prodotto
finito 
  da: Laboratorios Farmaceuticos  ROVI  S.A.,  Julian  Camarilla,  35
E-28037 Madrid, Spain 
  a: ROVI Contract Manufacturing S.L., Julian Camarilla,  35  E-28037
Madrid, Spain. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Renato Soncini 

 
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