IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 10616310156

(GU Parte Seconda n.40 del 4-4-2013)

 
Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del  regolamento
       1234/2008/CE e della Determina AIFA del 25 agosto 2011. 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. Medicinali, confezioni e codici AIC: 
  PRONTOFERRO "80 mg compresse effervescenti" - AIC 034453 011 
  Cod.  pratica:  N1A/2013/229,  var.  tipo  IA  -  B.III.1   a)   3.
presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea nuovo (gluconato ferroso)  presentato  da  nuovo  fabbricante
(Dr. Paul Lohmann GMBH KG in  sostituzione  di  Givaudan  Lavirotte):
R1-CEP 2001-444-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Paolo Castelli 

 
T13ADD4288
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.