Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. modifica apportata ai  sensi
     del d.lvo 219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE 1234/2008. 
 

  TITOLARE AIC: I.F.B. STRODER S.r.l. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: TERAXANS 
  CONFEZIONE E NUMERO DI A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate  per
il dosaggio 10 mg/2,5 mg, compresse  rivestite  con  film  -  AIC  n°
039227. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  CE  1234/2008:  Codice
pratica C1A/2012/2182 - MRP n° FR/H/346/01/IA/15. 
  Variazione tipo IAin  n.  B.II.b.1  b):  aggiunta  di  un  sito  di
produzione  alternativo  per  il  confezionamento  primario:  ANPHARM
Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne  S.A.  -  ul.  Annopol  6B  -  03-236
Warszawa - Poland. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                        Il direttore generale 
                        dott. Pierre Gaillard 

 
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