Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/XXX/IA/192/G 
  Specialita' medicinale: ADRONAT 70 mg compresse 
  Confezioni e numeri di AIC: TUTTE 
  Codice Pratica C1A/2013/373 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della seguente  variazione  di  Tipo  IAIN  -  tipologia
C.I.z) Introduzione del "Pharmacovigilance System Master File" (PSMF)
inserendo nel modulo 1.8.1 del dossier il riassunto  del  sistema  di
farmacovigilanza, versione 2. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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