Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali  per  uso  umano  apportate  ai  sensi  del
regolamento CE n. 1234/2008  e  s.m.i.  Titolare  Farmaceutici  CABER
                               S.p.A. 
 

  Titolare Farmaceutici Caber S.p.a. 
  Med.  DECADRON  Confezioni:  2  mg/ml  gocce  flacone  10  ml   AIC
014729141; 0,5 mg 10 Compresse AIC 014729014; 0,75  mg  10  Compresse
AIC 014729038; Cod. Prat. N1A/2013/275 Var.  IA-B.II.b.4.b:  Modifica
della dimensione del lotto del  prodotto  finito;  sino  a  10  volte
inferiore. 
  Med. NAVIZAN Confezioni: TUTTE AIC 039422/M Cod. prat. C1A/2013/206
- UK/H/1864/001-002/IA/009 -  conclusa  il  27  febbraio  2013.  Var.
IA-B.II.e.2.c:   Modifica   dei   parametri    di    specifica    del
confezionamento primario del  prodotto  finito.  Soppressione  di  un
parametro di specifica non significativo. 
  I lotti delle specialita' gia' prodotti sono mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in  etichetta.  Decorrenza  delle
suddette  modifiche:  dal   giorno   successivo   alla   data   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                    Il direttore del regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS13ADD4167