Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  apportate  ai  sensi  del
  regolamento CE n. 1234/2008 e s.m.i- Titolare i.b.n. Savio S.R.L.. 

  Medicinale   PRECTEN   AIC   038870    Confezioni:    tutte    var.
IAIN-B.II.b.1.a: Aggiunta di un sito di  confezionamento  secondario:
Welcome Pharma S.p.a. Med. ALOZOF AIC 037540 Confezioni:  tutte  Cod.
pratica N1B/2013/205 var IB-C.1.1.b. Modifica  stampati  ex  art.  30
Direttiva 2001/83/CE,  aggiornamento  SPC  e  PIL  in  linea  con  la
Decisione della Commissione Europea del 2 settembre 2011. Il titolare
AIC non presenta nuove  informazioni  complementari.  I  lotti  delle
specialita' suddette gia' prodotti sono mantenuti in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
suddette  modifiche:  dal   giorno   successivo   alla   data   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale II. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano bonani 

 
TS13ADD4171