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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano apportate ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 e s.m.i- Titolare i.b.n. Savio S.R.L.. Medicinale PRECTEN AIC 038870 Confezioni: tutte var. IAIN-B.II.b.1.a: Aggiunta di un sito di confezionamento secondario: Welcome Pharma S.p.a. Med. ALOZOF AIC 037540 Confezioni: tutte Cod. pratica N1B/2013/205 var IB-C.1.1.b. Modifica stampati ex art. 30 Direttiva 2001/83/CE, aggiornamento SPC e PIL in linea con la Decisione della Commissione Europea del 2 settembre 2011. Il titolare AIC non presenta nuove informazioni complementari. I lotti delle specialita' suddette gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle suddette modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale II. Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano bonani TS13ADD4171