Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  specialita'  per  uso   umano,   secondo   procedura   di   mutuo
               riconoscimento n. DE/H/0211/001/IA/085. 
 

  Codice pratica: C1A/2012/2505 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH. - Emil von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: RHOPHYLAC 200 mcg 
  AIC n. 036161014 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008,
Variazione di Tipo IA (B.II.b.2.z) "Eliminazione di Swissmedic  quale
Autorita' Ufficiale di Controllo (OMCL) per  il  rilascio  dei  lotti
limitatamente alla confezione di Rhophylac 200 mcg". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
T13ADD4377