CSL BEHRING GMBH

Marburg - Germania

(GU Parte Seconda n.41 del 6-4-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano, secondo procedura  di  mutuo
              riconoscimento n. DE/H/0477/002/IA/017/G 
 

  Codice pratica: C1A/2010/6360 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil  von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: CONFIDEX (aic n. 038844) 
  Codice  confezioni:  relativamente  alle   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di MRP. 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008,
Variazione di Tipo IA  Grouping:  "Aggiornamento  dell'etichetta  del
medical  device  Mix2Vial  e  aggiornamenti  relativi  all'eccipiente
eparina sodica e al sistema di Farmacovigilanza". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
T13ADD4378
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.