Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. Medicinale ACICLOVIR ABC Confezioni e numeri A.I.C:  5%
crema, tubo da 10 g AIC 033482035 
  800 mg compresse- 35 compresse AIC 033482047  400  mg  /5  ml  sosp
orale - 100 ml AIC 033482023. Codice pratica  N1A/2013/243.  Modifica
apportata ai sensi del Regolamento (CE)  1234/2008:  Variazione  Tipo
IAIN B.III.1.a.3: Presentazione di un certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea europea  (CEP  N°  R1-CEP  2001-283-Rev  02)  relativo  al
principio  attivo  Aciclovir.  Aggiunta  del   produttore:   ZHEJIANG
CHARIOTEER PHARMACEUTICAL CO.LTD - Tongyuanxi, Dazhan - China-317 321
Xianju, Zhejiang Province. I lotti gia' prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
T13ADD4462