Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. Medicinale ZIVAXLABIALE Confezione e numero  A.I.C:  5%
crema" tubo da 2g AIC  n.  039965013.  Codice  pratica  N1A/2013/231.
Modifica  apportata  ai  sensi  del   Regolamento   (CE)   1234/2008:
Variazione Tipo IAIN B.III.1.a.3:  Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea (CEP N° R1-CEP 2001-283-Rev  02)
relativo al principio  attivo  Aciclovir.  Aggiunta  del  produttore:
ZHEJIANG CHARIOTEER PHARMACEUTICAL  CO.LTD  -  Tongyuanxi,  Dazhan  -
China-317 321 Xianju, Zhejiang Province. I lotti gia'  prodotti  sono
mantenuti in commercio fino  alla  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
T13ADD4463