Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
 di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 
 
 
                      29 dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121  Torino.  Medicinale  BICOMPLEX  Confezione  e  numero   A.I.C:
"soluzione orale" 10 flaconcini 6 ml- AIC 012373039.  Codice  pratica
N1A/2013/232.  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)
1234/2008:  Variazioni  Grouping:  IA  B.III.1a.2  +  IA  B.III.1a.2.
Presentazione di un certificato d'idoneita' alla  Farmacopea  europea
aggiornato, relativo al principio attivo Tiamina Cloridrato (Vitamina
B1) presentato da un  fabbricante  gia'  approvato:  produttore:  DSM
NUTRITIONAL PRODUCTS GMBH - Emil -  Barrel  -  Strasse  3  -  D-79639
Grenzach - Wyhlen (da CEP R1-CEP 1998-131-Rev 01 a CEP CEP N.  R1-CEP
1998-131-Rev 03). I lotti gia' prodotti sono mantenuti  in  commercio
fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della  modifica:
dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
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