Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita'  medicinali  per  uso  umano,  apportate  ai  sensi   del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.a.r.l., 3 rue Joseph Monier
92500  -  Rueil  Malmaison,  Francia  rappresentata  in   Italia   da
Bristol-Myers Squibb S.r.l., via Virgilio Maroso, 50 - Roma 
  Specialita' medicinale: CoEFFERALGAN 
  AIC 027989033 - 500 mg +30 mg compresse rivestite  con  film  -  16
compresse 
  Codice pratica N1B/2013/33 - Variazione B.II.b.3  a)  condizione  3
non  soddisfatta  -  Tipo  IB  -  Modifica  minore  del  processo  di
produzione del prodotto finito 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                     Direttore affari regolatori 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
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