Trasferimento di titolarita' e variazione di cambio nome 
 

  Con la determinazione V & A/329/2013 del 04/03/2013 la  titolarita'
delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata
specialita' medicinale fino ad  ora  intestata  alla  Societa'  MYLAN
S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Via Vittor Pisani, 20 -
20124 - Milano (MI), Italia 
  Medicinale: RABEPRAZOLO MYLAN PHARMA 
  Confezioni: Tutte le confezioni - AIC n. 041543/M 
  Procedura Europea n.: NL/H/2368/001-002/DC 
  E'  ora  trasferita  alla  Societa':  EG  S.p.A.  (codice   fiscale
12432150154) con sede legale e domicilio fiscale in via D. Scarlatti,
31 - 20124 Milano (MI), Italia. 
  Contestualmente  risultano  autorizzate   le   seguenti   modifiche
secondarie apportate ai sensi del Decreto Legislativo n. 274  del  29
dicembre 2007 e Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. 
  Confezioni: Tutte le confezioni - AIC n. 041543/M 
  1)    Cod.Pratica:    C1B/2012/3181     -     Proc.     Eur.     n.
NL/H/2368/001-002/IB/006/G 
  Grouping di variazioni:  Modifica  Tipo  IB  A.2.b  Modifica  nella
denominazione del medicinale per i prodotti  autorizzati  secondo  la
procedura nazionale nel CMS IT: 
  Da: RABEPRAZOLO MYLAN PHARMA 
  A: RABEPRAZOLO EUROGENERICI 
  e nel CMS Paesi Bassi da Zibepar a Rabeprazolnatrium CF; Tipo IA in
n. C.I.z - Modifica del sistema di Farmacovigilanza: da PSMF di Mylan
S.p.A. a PSMF di Stada Arzneimittel AG. 
  2)    Cod.    Pratica:    C1B/2012/3193    -    Proc.    Eur.    n°
NL/H/2368/001-002/IB/008. 
  Modifica Tipo IBfo n. B.II.f.1.b.1  -  Estensione  del  periodo  di
validita' del prodotto finito da 18 mesi a 24 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica per le variazioni dal  giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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