GERMED PHARMA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.41 del 6-4-2013)

 
 Modifiche AIC di medicinali per uso umano, Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: TAMSULOSINA GERMED,  AIC  037016/M,  tutte  confezioni,
Pratica C1B/2012/2747, Variazione EU DE/H/2062/001/IB/009 IB C.I.3.a:
modifica RCP, FI ed etichette, procedura NL/W/0014/pd/WS/001. 
  Medicinale: RAMIPRIL GERMED PHARMA, AIC 038503/M, tutte confezioni;
Pratica  C1B/2012/683,  Var.  CZ/H/0449/001-004/IB/008  C.I.3.a   IB:
modifica RCP e FI. 
  Lotti prodotti non vendibili 180 gg dopo la pubblicazione. 
  Medicinale:  DESLORATADINA   GERMED,   AIC   040983/M,   variazioni
B.II.f.1.b.1:     Compresse     rivestite,     tutte      confezioni,
PT/H/560/001/IB/001: validita' da 30 a 36  mesi;  Sol.  orale,  tutte
confezioni, PT/H/560/004/IB/003: validita' da 30 a 36 mesi; Compresse
orodispersibili, tutte confezioni, PT/H/560/002-003/IB/002: validita'
da 12 a 24 mesi. 
  Medicinale: LOSARTAN GERMED AIC 037951/M, 50 mg, tutte  confezioni,
Pratica C1A/2012/326, Variazione DK/H/0916/002/IA/005  B.II.b.4.a.  e
100  mg,   tutte   confezioni,   pratica   C1A/2012/332,   Variazione
DK/H/0916/003/IA/006  B.II.b.4.b.:  aggiunta  batch   size;   pratica
C1A/2012/350,      Variazione      DK/H/0916/001-003/IA/007:      CEP
R0-CEP-2009-227-Rev-00, nuovo  produttore  Zhejiang  Tianyu  Ph.  Co.
Ltd., tutti i dosaggi e confezioni. 
  Lotti prodotti vendibili fino a scadenza. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Carlo Oliani 

 
T13ADD4509
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.