Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare e/o Produttore: Instituto Grifols S.A. Sede legale: c.s. 
  SPECIALITA'  MEDICINALI:  FLEBOGAMMA,  ANBINEX,  IGANTET,   FANHDI,
IGAMAD, IGANTIBE, ALBUMINA GRIFOLS. N. AIC: 
  (029249048)-(029249051)-(029249063)-(034330035)-       (034330047)-
(033863022)-                                 (033863010)-(033866043)-
(033866056)-(033866068)-(033867021)-(035320011)-(035320023)
-(034611018)-  (034611020)-(034611069)-   (034611071)-   (034611032)-
(034611044)- (034611057)-(033866070). 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Variazione Tipo IB, n. B.V.a.1.d: Inclusione di un Master File  del
plasma   nuovo,   aggiornato   o   modificato,   nel   fascicolo   di
autorizzazione  alla  immissione  in  commercio  di  un   medicinale.
Inclusione di un Master  File  del  plasma  aggiornato  o  modificato
quando le modifiche non hanno impatto sulle proprieta'  del  prodotto
finito (Pratica Codice n.: N1A/2013/124). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
T13ADD4561