Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Specialita' Medicinale: LISOMUCIL (AIC 023185) 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
  023185059 - LISOMUCIL ADULTI 750 mg/15 ml sciroppo con  zucchero  -
Flacone da 200 ml 
  023185097 - LISOMUCIL ADULTI 750 mg/15 ml sciroppo senza zucchero -
Flacone da 200 ml 
  Titolare A.I.C.: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: N1A/2013/108 
  Tipologia variazione: Grouping  di  n.  2  Tipo  IA  -  B.II.d.1.c)
Aggiunta di un  nuovo  parametro  di  specifica  (impurezze)  con  il
corrispondente metodo  di  prova  (nuovo  metodo  HPLC  combinato)  -
B.II.d.2.a. Modifica di una metodica autorizzata (metodo HPLC). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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