Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Medicinale: ORAVERSE 
  Numeri  A.I.C.  e  confezioni:  040289/M  -  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  Titolare A.I.C.: Novalar (UK)  Limited,  The  Broadgate  Tower,  20
Primrose Street - London EC2A 2RS - Regno Unito 
  Codice Pratica N.: C1B/2013/250 
  Procedura europea: UK/H/3713/001/IB/005 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008 
  Tipologia variazione: "Single variation" 
  Variazione di tipo IB unforeseen n. B.II.b.3: modifica  minore  nel
procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto  finito  -  z)   altra
modifica: incremento dell'holding time, da 61 ore a 7 giorni. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
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