Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008. 

  Medicinale: SODIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA 0,9% soluzione  per
infusione 
    A.I.C. n. 031938,  confezioni:  475-487-499-501-513-525,  pratica
N1B/2011/2399. 
  Medicinale:  GLUCOSIO  FRESENIUS  KABI  ITALIA  5%  soluzione   per
infusione 
    A.I.C. n. 038702,  confezioni:  066-078-080-092-104-167,  pratica
N1B/2011/2402. 
  Var. IB B.II.e.6.z Aggiunta di un cap  alternativo  a  quello  gia'
utilizzato nel sistema  di  chiusura  della  sacca  gia'  autorizzata
Freeflex versione Ship Shape Port. 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 
  Decorrenza  delle  variazioni  IB:  dal  giorno   successivo   alla
pubblicazione. 

                     Regolatory affairs manager 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
TC13ADD4223