L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio S.p.A.

(GU Parte Seconda n.43 del 11-4-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: EPTADONE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  10 mg/ml soluzione iniettabile, 5 fiale da 1 ml - AIC N. 006105011 
  Titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA 
  N. e tipologia variazione: B.II.d.1.g; variazione di tipo IB 
  Codice pratica N.: N1B/2013/180 
  Tipo di modifica: Modifica delle specifiche  del  prodotto  finito.
Aggiunta di una specifica per questioni di sicurezza o qualita' 
  Aggiunta del test per le impurezze 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore speciale 
                        dott. Roberto Angeli 

 
T13ADD4811
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.