Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: EPTADONE 
  Confezioni e Numeri di A.I.C.: 
  10 mg/ml soluzione iniettabile, 5 fiale da 1 ml - 006105011 
  "20 mg/20 ml sciroppo", 1 contenitore monodose da 20ml - 006105023 
  "10 mg/20 ml sciroppo", 1 contenitore monodose da 20ml - 006105035 
  "5 mg/20 ml sciroppo", 1 contenitore monodose da 20ml - 006105047 
  "1 mg/ml sciroppo" flacone da 40 ml - AIC 006105050 
  "1 mg/ml sciroppo" flacone da 80 ml - 006105062 
  Titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA 
  N. e tipologia variazione: Grouping Variation; variazioni  di  tipo
IA B.III.1.a.2 
  Codice pratica N.: N1A/2013/187 
  Tipo di modifica: Aggiornamento del Certificato di  Idoneita'  alla
Farmacopea Europea per produttore di principio attivo approvato 
  Ultima revisione: R2-CEP 1995-043 REV.02 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                        Procuratore speciale 
                        dott. Roberto Angeli 

 
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