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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Specialita' medicinale: EPTADONE Confezioni e Numeri di A.I.C.: 10 mg/ml soluzione iniettabile, 5 fiale da 1 ml - 006105011 "20 mg/20 ml sciroppo", 1 contenitore monodose da 20ml - 006105023 "10 mg/20 ml sciroppo", 1 contenitore monodose da 20ml - 006105035 "5 mg/20 ml sciroppo", 1 contenitore monodose da 20ml - 006105047 "1 mg/ml sciroppo" flacone da 40 ml - AIC 006105050 "1 mg/ml sciroppo" flacone da 80 ml - 006105062 Titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA N. e tipologia variazione: Grouping Variation; variazioni di tipo IA B.III.1.a.2 Codice pratica N.: N1A/2013/187 Tipo di modifica: Aggiornamento del Certificato di Idoneita' alla Farmacopea Europea per produttore di principio attivo approvato Ultima revisione: R2-CEP 1995-043 REV.02 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Procuratore speciale dott. Roberto Angeli T13ADD4814