Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: PANTOPRAZOLO ACTAVIS 
  Confezioni  e  numeri   A.I.C.:   20   mg   e   40   mg   compresse
gastroresistenti  per  tutte  le  confezioni  autorizzate  -  AIC  n.
038740/M 
  Codice     Pratica:     C1B/2012/2239      -      Procedura      n.
DK/H/1177/001-002/IB/018 
  Variazione di tipo IB n. B.II.b.4 a): Modifica della dimensione del
lotto del prodotto finito sino a 10 volte superiore  alla  dimensione
attualmente approvata. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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