Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: NALOXONE CLORIDRATO MOLTENI 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  adulti 0,4 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 1 ml - AIC 029612013 
  bambini 0,04 mg/2ml soluzione  iniettabile  1  fiala  2  ml  -  AIC
029612025 
  Titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA 
  N. e tipologia variazione: Grouping Variation; variazioni  di  tipo
IA B.III.1.a.2 
  Codice Pratica N.: N1A/2013/240 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
  Tipo di modifica: Aggiornamento del Certificato di  Idoneita'  alla
Farmacopea Europea per produttore di principio attivo approvato 
  Ultima revisione: CEP N. R1-CEP 2006-261-Rev 01 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                        Procuratore speciale 
                        dott. Roberto Angeli 

 
T13ADD4862