Modifica secondaria dell'AIC di medicinali per uso  umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: FEMARA 2,5 mg, compresse rivestite con film 
  30 compresse rivestite con film da 2,5 mg di  letrozolo  A.I.C.  N.
033242013/M 
  100 compresse rivestite con film da  2,5  mg  di  letrozolo  A.I.C.
N.033242025/M 
  Titolare AIC: Novartis Europharm LTD con sede legale e domicilio in
Wimblehurst Road, RH12 5AB - Horsham (West Sussex) Gran Bretagna 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione 
  Codice Pratica: C1B/2013/314 
  N. e Tipologia variazione: FR/H/0110/001/IB/070 
  Tipo IB. B.I.b.1 c- Modifica dei parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti del principio attivo: - aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di
specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova  -test
per benzene - < = 0,6 ppm. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
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