Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio (Va) Specialita' medicinale: SINTROM (A.I.C. n. 011782) 4 mg compresse - 20 cpr. (conf. 012) Codice pratica: N1B/2013/227del 13.02.2013 Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione del seguente gruppo di variazioni. 1. Tipo IB by default B.II.b.3.a: Modifiche minori al processo di fabbricazione del prodotto finito; 2. Tipo IA B.II.b.5.a: Restringimento del limite di un controllo di processo del prodotto finito (Friability); 3. Tipo IA B.II.b.5.c: Soppressione di un controllo di processo del prodotto finito (Appearance). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Achille Manasia T13ADD4889