Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto  Boccioni  1,  21040
Origgio (Va) 
  Specialita' medicinale: 
  SANDOSTATINA soluzione iniettabile o concentrato per soluzione  per
infusione: 0,05 mg/ml AIC 027083017; 0,1  mg/ml  AIC  027083029;  0,5
mg/ml AIC 027083031; 1mg/5ml AIC 027083043. SANDOSTATINA LAR  polvere
e solvente per sospensione iniettabile: 10 mg/2,5 ml  AIC  027083082;
20 mg/2,5 ml AIC 027083094; 30 mg/2,5 ml AIC 027083106; 
  Codice pratica: N1A/2013/230;  variazione  sottomessa  in  data  20
febbraio 2013. 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo  IA,  B.II.b1.a:  aggiunta  di  un  sito  di   confezionamento
secondario: Pieffe Depositi Srl, Via  Formellese  km  4,300  FORMELLO
(RM) Italia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T13ADD4891