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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274. Speciali Titolare: SCHARPER S.p.A. Via Manzoni, 45 - MILANO Specialita' medicinale: TOLIMAN Confezioni n° A.I.C. "25 mg compresse" 50 compresse 022535013 "100 mg capsule rigide" 30 capsule 022535037 "67 mg/ml gocce orali, sospensione" flacone 30 ml 022535052 Codice Pratica: N1A/2013/254 Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE. Variazione IA B.III.a.2): Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza attiva (cinnarizina). Certificato di conformita' alla monografia corrispondente. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato Janssen Pharmaceutica. Situazione autorizzata: R2-CEP-1994-016-Rev 03. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Rosanna Zancani T13ADD5040