Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A. - Corso Vittorio Emanuele II,  72
- 10121 Torino.  Medicinale  LANSOPRAZOLO  ABC  Confezioni  e  numeri
A.I.C: 15 mg capsule rigide gastroresistenti -blister 14 capsule  AIC
038064010; 15 mg capsule rigide gastroresistenti - blister 28 capsule
AIC 038064022; 15 mg capsule rigide gastroresistenti - contenitore 14
capsule AIC  038064034;  15  mg  capsule  rigide  gastroresistenti  -
contenitore  28  capsule  AIC  038064046;  30   mg   capsule   rigide
gastroresistenti - blister 14 capsule AIC 038064059;  30  mg  capsule
rigide gastroresistenti - blister 28 capsule  AIC  038064061;  30  mg
capsule  rigide  gastroresistenti  -  contenitore  14   capsule   AIC
038064073; 30 mg capsule rigide  gastroresistenti  -  contenitore  28
capsule AIC 038064085. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento(CE)  1234/2008:  Codice
Pratica: N1A/2013/288.; Variazione Grouping di tipo IA  2  variazioni
B.III.1.b.3: Presentazione da parte di un fabbricante gia'  approvato
di un certificato di conformita' alla farmacopea  europea  aggiornato
relativo al rischio TSE per un eccipiente:  CEP  R1-CEP  2000-029-Rev
04+  CEP  R1-CEP  2000-027-Rev  02  di  Gelatina.  Decorrenza   della
modifica: dal 27 luglio 2012. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
T13ADD5074