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Estratto Comunicazione notifica regolare UVA per la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Specialita' medicinale: TIENAM (aic: 025887) Confezioni: 025887062 500 mg/500 mg polvere per soluzione per infusione Titolare AIC: MSD ITALIA S.R.L. N° e Tipologia variazione: C.I.3.a IB foreseen Codice Pratica N° C1B/2012/3087 Tipo di modifica: modifica stampati E' autorizzata la modifca degli stampati richiesta (paragrafi 4.4 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa T13ADD5122