Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Specialita' medicinale: ZETAMICIN 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile, 1 fiala - A.I.C. n. 024829018. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: Var.IB - B.II.b.4.b: Riduzione del batch size da 100 L a 60 L. Approvata in data 16 marzo 2013. Codice pratica N1B/2013/140. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T13ADD5133