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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare AIC : Sanofi-Aventis S.p.A. Specialita' medicinale: PRILACE Confezione e numero di A.I.C: 5 mg + 6 mg compresse - 14 compresse - AIC n. 029243019 Codice Pratica n° N1A/2013/167 del 7/2/2013 - variazione Tipo IA n. A.7 - eliminazione di un sito di produzione del prodotto finito (Sanofi-Aventis Deutschland GmbH - Industriepark Höchst Germany - 65925 Frankfurt Am Main) Specialita' medicinale: CARDIRENE Confezioni e numeri di A.I.C: 75 mg polvere per soluzione orale - 30 bustine AIC n. 028717041 100 mg polvere per soluzione orale - 30 bustine AIC n. 028717039 160 mg polvere per soluzione orale - 30 bustine AIC n. 028717015 300 mg polvere per soluzione orale - 30 bustine AIC n. 028717027 Codice Pratica n° N1B/2013/198 del 14/2/2013 - variazione di tipo IB n. B.II.d.1.z): modifica dei parametri di specifica (Character) del prodotto finito. Altre modifiche. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD5209