Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Specialita' Medicinale: TELFAST (AIC: 033303) 
  Confezioni: 
  TELFAST 120 mg compresse rivestite con film 
  TELFAST 180 mg compresse rivestite con film 
  Titolare AIC: Sanofi Aventis S.p.A. 
  Codice Pratica: C1A/2013/543 
  Procedura     MRP     Europea     Mutuo      Riconoscimento      n°
UK/H/0151/003-004/IA/093  -  Notifica  di  regolarita'  del  RMS  del
02/04/2013. 
  Tipologia  variazione:  Tipo  IA  B.II.b.4.a   -   Modifica   della
dimensione del lotto del prodotto finito - da: 550 kg a: 630 kg. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD5376